抗原探索
病原体の研究
探索ステージにおいて、病原体の遺伝子配列を素早く入手することが、ワクチンや治療薬を開発するための最初の重要なステップとなります。次のステップは、病原体が細胞内に侵入するメカニズムや、その構造、機能、免疫原性を研究することです。エピトープ（抗原決定基とも呼ばれる）は免疫系によって認識される抗原の一部であり、免疫原性反応を刺激します。したがって、エピトープの分布と種類を深く理解することは、ワクチン開発にとって不可欠な基盤となります。
抗原エピトープの研究
腫瘍研究
免疫学研究の発展に伴い、科学者や医師は、難治性疾患の治療など、ワクチンの新たな用途を発見してきました。そのため、ワクチンには予防と治療の両方の機能があります。治療用ワクチンは特異的活性免疫療法に属し、特に腫瘍治療用ワクチンは重要な開発段階にあります。
Tumor Specific Antigen Screening
ワクチン開発
長年の間、ワクチン技術は多くの進化を遂げ、新しいタイプのワクチンが開発されてきました。ジェンスクリプトは、リコンビナントタンパク質ワクチン、ペプチドワクチン、mRNAワクチン、DNAワクチンおよびウイルスベクターワクチン等の、新世代のワクチン開発に包括的なソリューションを提供しています。
前臨床研究
ワクチン接種に反応して、免疫系は自然および獲得免疫応答を起こします。自然免疫応答は、宿主に存在しない新しい病原体に対して、即座に引き起こされます。より特異的な獲得免疫応答は後で発生し、抗体応答と細胞応答から構成されています。そのため、十分な適応免疫反応を起こすためには、ワクチン抗原のレベルが重要です。ジェンスクリプトはワクチン開発だけでなく、中和ELISAや偽ウイルス中和試験などのワクチン特異的測定法の開発もサポートします。
臨床開発
臨床試験の焦点は、ワクチンの安全性と有効性を調査することであり、これにはワクチン防御効果の評価や、免疫原性指標と防御との相関性の調査が含まれます。そのため、臨床試験用のワクチンサンプルはGMP条件下で製造する必要があります。ジェンスクリプトは、研究段階および臨床段階のワクチン開発で使用される主要材料のRUOグレードおよびGMPグレードを提供し、ワクチンの上市を成功させるためにお客様を全面的にサポートします。
ジェンスクリプトは、ワクチン開発をサポートしており、お客様の研究初期段階から臨床試験までの全ての生産段階で、様々な品質要件を満たす支援をしています。
| 基礎研究 | 早期創薬 | 前臨床研究 | IND | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA/ NDA |
Commercial Phase |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GenCircle dsDNAベクター | 産業グレード | 前臨床グレード | |||||||
| プラスミド調製 | 研究グレード | 産業グレード | 前臨床グレード | IND CMC | GMProグレード | GMPグレード | |||
| プラスミド直鎖化 | 研究グレード | 産業グレード | 前臨床グレード | IND CMC | GMProグレード | GMPグレード | |||
| IVT mRNA合成サービス | 研究グレード | 前臨床グレード | |||||||
| タンパク質発現サービス | TurboCHO™- HT | TurboCHO™-Express | TurboCHO™- HP | IND CMC | バイオ医薬品GMPグレード | ||||
| AAVベクター | Proグレード | AAV CMC | 臨床GMPグレード | ||||||
| ペプチド合成 | 研究グレード | GMPグレード | |||||||
ワクチン研究開発をサポートする当社技術の詳細はこちらをご覧ください。お客様が必要な情報は、当社のeducational materials databaseからお探しください。
再現性と高い信頼性のある研究は、高品質な材料から始まります。当社のワクチン研究開発サポートサービスに興味はありますか？
スペシャリストと話す
