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mRNA Production mRNA製造

GenScriptによるOne-Stop Solution

mRNA合成サービス

mRNAは、さまざまな病気の新しい治療法として注目されています。また、in vitro 転写 (IVT) によるmRNAはセルフリーで、細胞周期に依存しないパフォーマンスをもち、遺伝子変異が挿入されるリスクがないなどの特長を持っています。

シンプルで迅速なmRNAを製造するワークフローを確立することは、患者固有の癌ワクチンや希少疾患に対する代替タンパク質など、テーラーメード医療に貢献する機会を増やすことにもなります。

GenScriptのmRNA合成は、遺伝子合成からIVT mRNAの合成までのワークフローを独自の生成プラットフォームで最適化しており、mRNAの品質と発現効率を保証しています。

QC	Item	Test Method	Specification
Identification	Appearance	Visual Inspect	Clear and free of foreign particles
	RNA Length	Capillary Electrophoresis	Target ± 30%
	RNA Length	Agarose Gel Electrophoresis	Expected size band detected
	Poly A Length	Enzyme digestion and CE	Target ± 30%
	RNA Content	UV Absorbance	Target ± 5%
	PH	pH meter	Target ± 0.5
	Buffer Specification	Client Spec	N/A
Purity	A 260/280 Ratio	UV Spec	1.70 ~ 2.30
	Capping Efficiency	LC-MS	≥ 90%
	Size based purity	Capillary Electrophoresis	≥75%
Impurity	Total protein residue	Nano Orange Assay	≤ 1%
	Plasmid DNA Residue	qPCR	≤ 0.1%
	dsRNA	Slot-blot	≤ 1%
Safety	Endotoxin	Semiquantitative	< 10EU/mg
	Endotoxin	Quantitative	< 10EU/mg
	Bioburden	Sdirect Inoculation	No Growth after 48 hrs

注：追加のQCやその他のカスタマイズは追加の費用は発生しますが、お客様のリクエストにできるだけ対応させていただきます。

IVT mRNAの主要な構造的特徴、機能および、臨床応用が期待されているIVT mRNAを用いたワクチンの候補、治療におけるmRNAのキャリアーとしての脂質ナノパーティクルなどについて

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