ドラッグデリバリー分子

ジェンスクリプトはmRNAおよび環状RNA (circRNA)用の脂質ナノ粒子(LNP)パッケージングサービスを提供しています。

LNPは、in vivoで容易に分解されるRNA治療薬用の効率的なドラッグデリバリーシステムです。その脂質層と細胞膜が融合され、カプセル内にパッケージングされてたRNAが細胞内に入り、その機能が発揮されます。さらに、LNPは治療薬を分解から保護し、バイオアベイラビリティが向上します。

LNPは、RNAベース治療薬あるいは低分子の導入など、様々なアプリケーションで使用されています。

Fast Delivery icon

高いカプセル化効率を持つ、様々なイオン化脂質製剤

Ready-to-Use icon

デリバリーと発現効率をin vitro実証済み

Proven Success icon

筋肉注射(I.M.)および静脈注射(I.V.)でのin vivo発現試験済み

LNPサービスオプション

特徴

  • 利用可能なイオン化脂質:MC3-LNP / SM102-LNP/ ALC0315-LNP/ LP01-LNP
  • カスタマイズ可能な最終濃度:<0.4 mg/mL
  • 納品形態:液状、ドライアイスによる冷凍出荷、1回の凍結融解サイクル

QC評価基準

  • カプセル化効率:>85%
  • サイズ分布: POI ±20 nm
  • 多分散度: <0.28
  • ゼータ電位: ± 15 mV
  • pH: 7.4 ± 0.5
  • エンドトキシン: <4 EU/ml

サイズ/スケールオプション

  • 搭載可能なmRNAサイズ:20nt ~ 10kb
  • 製造スケール:1- 30 mgのmRNA を搭載可能

投与方法

  • 筋肉注射(I.M.)(動物用のみ)
  • 静脈注射(I.V.)(動物用のみ)
  • in vitro研究用

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製造ワークフロー

当社の統合されたIVT RNA製造ワークフローは、遺伝子合成からLNPパッケージングまで最適化された合理的な製造プロセスです。

Manufacturing Workflow

品質管理およびサービス仕様

Item Test Method Specification RUO Standard QC RUO Upgrade QC
Appearance Visual Inspect Clear and free of foreign particles​
Final Concentration RiboGreen assay 0.1 – 0.4 mg/mL
Encapsulation Efficiency RiboGreen assay > 85%
Encapsulated RNA Integrity Bioanalyzer > 75%
Particle size Dynamic light scattering POI ±20 nm, 65-125mm
Poly Dispersity Index Dynamic light scattering < 0.2
Zeta Potential Zetasizer by dynamic light scattering ± 15.0 mV
PH​ pH paper 7.4 ± 0.5​
Endotoxin​ Quantitative <4 EU/ml
Bioburden​ Direct inoculation No Growth after 48hrs

事例集

Resources

LNP事例レポート
LNP事例レポート

事例集では、細胞モデル、およびマウスモデルでの、ジェンスクリプトの新しいLNPパッケージングサービスのカプセル化とIMおよびIV両方を介した導入効率を実証しています。

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FAQs

その他mRNA関連サービス

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