ジェンスクリプトの包括的なソリューションは、ターゲットの同定からリードの生成、最適化、前臨床および臨床段階に至るまで、抗体医薬の創薬および開発をサポートします。当社は、抗体創薬における各主要マイルストーンを促進するため正確で一貫性のあるスケーラブルな一連の統合ソリューションにより、専門的なプロセスを提供しながら、お客様の作業を簡素化することを目指しています。スピードと品質を兼ね備え、INDから臨床試験へと導きます。
ターゲットの同定
疾患メカニズムの理解：抗体医薬は、がん、自己免疫疾患、感染症やその他等の様々な疾患と戦うために使用されてます。ターゲットを同定するための多くの技術が利用可能で、しばしば組み合わせて使用されます。これらは生化学的手法、遺伝的相互作用およびコンピューターによる推測を含みますが、それらに限定されるものではありません。
ターゲット遺伝子の検証：標的を検証するために、科学者は細胞ベースモデル、表現型モデル、組織免疫学的染色(IHC)、フローサイトメトリー(FACS)、ウェスタンブロット(WB)などの技術を用いて、標的が特定の疾患の進行に関与していることを証明します。
リード生成と最適化
リードの同定は、検証されたターゲットに対する抗体候補を作製するプロセスです。ターゲットを動物に免疫することで、ターゲット特異的なモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマを作製します。抗体の候補はその機能性をスクリーニングされ、親和性と安定性に関してさらに最適化されます。抗体候補を生産し、医薬品開発の次の段階に進みます。
前臨床研究
リード同定/最適化後の医薬品開発の前臨床段階では、有効性、毒性および薬物動態（PK）データ収集のためヒト以外を対象としたin vivo研究を開始します。非臨床試験完了後、科学者はその薬剤が人々の臨床試験に移せるかどうかのレビューを行い、決定します。
IND申請では、疾患治療のための使用目的が特定され、製造情報と臨床プロトコルの概要を説明します。前臨床段階で収集されたデータは、予備的な安全性と有効性を実証することにより、臨床試験への移行をサポートします。
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