リード薬物の安全性や薬効試験では、被験物がGLPに準拠して生産されていることが必要です。このため、GLP基準は非臨床研究段階における品質管理として一般的に導入されており、安全性や薬効試験の一貫性、信頼性、品質、完全性を確実なものにしています。
弊社のバイオプロセスサービスはGLP準拠しており、このサービスで提供するリコンビナントのタンパク質やリード抗体医薬を用いたin vivo試験の結果は、製造や当局への申請に容易に使用できます。