2023年にcGMP製造サイトオープン
医薬品開発からIND申請までのワンストップサービス
グレードCのバックグラウンドにグレードAのアイソレーターを備えたクリーンルーム
ネオアンチゲンの滅菌ろ過および無菌充填仕上げ
プロセス開発とスケールアップ能力
最大48個の個別化したバッチ、患者様毎のネオアンチゲン配列をお届けし、迅速な製造、品質管理、およびリリースを可能に
環状ペプチドやペプチド-薬物コンジュゲートなど、大量生産に適した複雑な配列やペプチド修飾。
TSE/BSEステートメント
追跡可能で包括的なバッチ生産レコード
原材料の同一性、純度、バイオバーデン、エンドトキシンなどを明確に定義
原料サプライヤーの管理
検証済みの品質管理試験手順
様々な溶液および保存条件下での、長期安定性試験
フェーズに適合したGMPを実施および文書化
ジェンスクリプトは、ネオアンチゲンやAPIペプチドを早期創薬から臨床第I/II相試験まで加速するための製造に関する専門知識、能力、検証済みのプラットフォームプロセスを提供します。フェーズに適したcGMP施設とワンストップサービスを完備しており、あらゆる段階でお客様のプロジェクトを柔軟にサポートします。